赋形剂(非活性成分)，如Soluplus品牌赋形剂，在低可溶性活性药物成分的药物开发过程中发挥着关键作用
巴斯夫制药解决方案的赋形剂Soluplus已被美国食品和药物管理局(FDA)的赋形剂创新和现代化审查试点计划(PRIME)接受。
该计划旨在降低制药公司希望利用新型辅料应对现代药物开发挑战的风险和负担，并为巴斯夫等辅料制造商提供一条途径，使其在用于FDA批准的药物之前获得FDA对其新型辅料的审查。
Soluplus品牌赋形剂现已进入广泛评估过程的下一阶段，FDA将在该过程结束时分享结果。
由于对新型辅料的需求从未如此之大，我们乐观地认为，一个成功的试点项目将在不久的将来导致正式的新型辅料审查项目
巴斯夫制药解决方案高级副总裁Jeff DeAlmeida表示:“凭借我们在开发新型辅料方面的悠久历史，巴斯夫被选中参与这个试点项目是特别值得的。“我们选择将这种特殊的辅料提交给FDA考虑，因为它可以用于开发多种重要药物。”
Soluplus品牌赋形剂(聚乙烯醇己内酰胺-聚乙烯醇-聚乙二醇接枝共聚物)是专门设计用于提高低可溶性活性药物成分的溶解度和口服生物利用度，这对行业来说是一个日益增长的挑战。巴斯夫制药解决方案全球质量、法规合规和外部事务总监Dominik Odenbach表示:“对新型辅料的审查是推动新材料创新以应对当今和未来全球健康挑战的关键一步。”Soluplus®特别适合作为热熔挤出的基质聚合物，这是许多现代药物中使用的关键实现技术。
“我们要感谢FDA推出这种新颖的辅料试点计划。IPEC-Americas、IQ制药联盟和USP都认识到辅料创新的必要性以及在药物开发中采用新型辅料所面临的挑战。这些团体之间的协作努力支持和倡导了这一倡议。由于对新型辅料的需求从未如此之大，我们乐观地认为，一个成功的试点项目将在不久的将来导致正式的新型辅料审查项目，”巴斯夫全球技术总监兼IPEC-Americas主席Nigel Langley说。
