美国食品和药物管理局批准来自孟加拉国的仿制药制造商的片剂治疗高血压和心绞痛
仿制药和原料药制造商Beximco制药公司宣布，其纳多洛尔片剂(20 mg、40 mg和80mg)已获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。
该产品是百时美施贵宝Corgard的通用等价物，用于高血压和心绞痛的治疗。
这是Beximco pharmaceuticals自2015年6月口服固体剂量设备获得美国FDA批准以来，第五次在美国市场成功获得ANDA申请。
Beximco Pharma预计将通过其美国分销合作伙伴Bayshore Pharmaceuticals推出该产品。根据IQVIA市场数据(MAT 2018年3月)，纳多洛尔片剂目前在美国的估计市场价值为7100万美元。
Beximco制药公司的Nazmul Hassan议员说:“我们很高兴获得了我们在美国市场的第五种产品批准。Beximco制药公司仍然是唯一一家向美国出口制药产品的孟加拉国公司，这是对我们在全球范围内提供专业仿制产品的专业知识的验证。我们相信，我们的战略重点是继续建立贝西可制药在全球主要市场的影响力，这将有助于在未来几年提振我们的出口销售。”
2016年8月，Beximco制药公司成为第一家向美国市场出口药物的孟加拉国制药公司，2015年6月FDA批准了其生产基地。
