微量营养素对人类健康的益处广为人知，并得到不断增长的科学研究的支持。然而，新出现的数据表明，高剂量的维生素所带来的益处也远远超出了目前公认的营养范围
了解维生素在制药工业中的作用，有可能创造出开创性的、安全和高质量的产品，以改善全世界个人的健康。
现代生活方式可能导致微量营养素摄入和状态不佳。
一项研究回顾了一些发达国家的维生素摄入量，发现许多人群的维生素摄入量低于建议摄入量。1
各国之间的差异可能是由于监管指南、强化水平和当地饮食习惯的差异。
微量营养素摄入不足的影响是一个严重的公共卫生问题，导致易患几种疾病。营养不足或缺乏在临床情况下尤其普遍，脆弱人群，如患病或老年患者，以及在医院或护理机构康复的患者，更有可能维生素摄入量低。在欧洲，5%的人口受到营养不良的影响，或有营养不良的风险，但这一数字急剧上升到养老院人口的60%。2这类人群的营养不足可导致感染风险增加，因此需要更长的临床护理时间。经过仔细考虑，药物级维生素、类胡萝卜素和脂类也可以用作活性药物成分(api)，以支持针对特定应用开发定制解决方案。例如，维生素E是一种微量营养素，对各种高危人群都有广泛的额外益处。一项关于维生素E和心血管疾病(CVD)的研究表明，维生素E补充剂量为400mg(英国健康成年男性推荐摄入量的100倍)可降低接触珠蛋白基因型2-2 (Hp - 2-2)糖尿病患者心血管事件的风险。3、4
由于Hp - 2-2的糖尿病患者氧化应激显著增加，也更有可能发生心血管事件，这些结果为大大改善许多人的生活提供了重要机会。此外，维生素E剂量为400-800毫克也被证明可以降低非酒精性脂肪性肝病的风险，这是全球成人和儿童日益普遍的问题。5也有科学数据支持高剂量维生素E在改善认知健康和烧伤方面的作用。6、7
高剂量微量营养素和宏量营养素可能被证明特别有效的一个领域是支持心血管健康。在过去的15年里，心血管疾病一直是全球死亡的主要原因，约占死亡人数的31%。8、9研究表明，增加二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)的摄入量可以为心血管疾病患者带来好处。
一项系统综述和荟萃分析结合10项随机对照试验的证据得出结论，摄入n-3多不饱和脂肪酸(PUFA)可显著降低血清甘油三酯水平0.78 mmol/L，降低心血管事件的风险。10
维生素B2还与某些高危人群的心血管健康益处有关。一项研究发现，维生素B2干预可以降低TT基因型个体的平均血压。11研究结果表明，即使在推荐的每日摄入量(RDA)范围内，基因易感的个体需要减去10公斤体重才能获得通过补充维生素B2获得的相同的降压效果。这项研究的结果对高血压的预防和治疗具有重要意义，因为TT基因型在许多国家特别普遍。
高剂量的维生素已被证明对其他健康问题有积极影响，包括普通感冒、多发性硬化症甚至癌症。12、13
从现有的大量临床数据来看，很明显，维生素——以及高剂量的EPA和DHA——可以帮助人们变得更健康。这项研究，加上对药物-营养相互作用的深入了解，必须用来确定在制药工业中应该如何使用维生素、EPA和DHA。
药物-营养相互作用的例子包括他汀类药物、避孕药、质子泵抑制剂以及维生素与药物有协同作用的情况。这可能导致药物摄入引起的营养物质生物利用度的提高或降低，这意味着可能无法达到预期的结果。例如，营养物质和某些食物会导致肠道中酶的诱导或抑制，可能会导致药物口服生物利用度的变化。
举个例子，西柚汁是一种选择性肠道CPY3A4抑制剂，这意味着某些药物的暴露量可以增加五倍以上，因此，增加了不良反应的风险。
全面研究药物与补充剂结合的影响是让制造商了解如何为患者开发安全、定制的治疗方法的关键。评估、开发和评价(GRADE)是一种评估特定维生素在药物应用中使用证据质量的方法，可作为参考。必需微量营养素的适宜性认证(cep)和美国药品主文件(dmf)也是确保安全开发高质量产品以支持特定声明的必要措施。
大量的科学研究表明，维生素、EPA和DHA在医药领域的应用前景广阔。维生素在健康中的重要作用已经众所周知了几十年，但对其重要性的认识超越了必要性，为制药和医疗保健行业打开了一系列机会。为了确保安全治疗，还需要对药物-营养相互作用进行更详细的研究。
