维特完成奥地利生产基地的整合

21 - 7 - 2021

该基地目前提供10万平方英尺的办公室、实验室空间和材料准备区域

维特完成奥地利生产基地的整合

Vetter是一个全球性CDMO,它进一步投资于额外的能力,以满足对注射用药物产品开发的战略支持和资源日益增长的需求。

在购买了位于奥地利Rankweil的临床生产基地一年后,该基地已根据公司的药物输送系统无菌填充和整理标准进行了修改。Vetter MD Peter Soelkner表示:“有了这个额外的设施,我们将进一步扩大I期和II期候选药物的早期临床开发能力。”专门的生产基地将专注于在质量、及时性和技术专长方面为我们的客户提供支持。”

该基地目前提供10万平方英尺的办公室、实验室空间、材料制备区以及室温、冷却和冷冻存储区,以及一条用于液体和冻干产品的自动化小瓶灌装线。

Vetter总经理Thomas Otto表示:“通过各种措施和修改,所有系统和制造流程都已成功集成到我们的业务运营中,现在该工厂已经准备好投入运营。”“该基地也为未来可能的扩张提供了机会。”

Vetter说,在未来的几个月里,将在现场进行不同瓶型的介质填充,以模拟实际的药物制造过程,这是为未来客户项目做准备的重要一步。维特发展服务高级副总裁Claus Feussner博士表示:“在建立新地点时,维特在无菌制造工艺方面的一般专业知识当然非常有价值。”“然而,另一个主要的贡献因素是我们在过去十年中在芝加哥成功建立的美国发展服务机构中获得的专业知识和经验。这些知识将被纳入客户业务和未来在兰克韦尔进行人体试验的生产中。”

注册你的免费电子邮件通讯

该临床基地的下一个里程碑将是2021年第四季度初获得生产许可证的官方GMP检查。负责本网站的当局是奥地利联邦卫生保健安全办公室/卫生和食品安全局。

特色企业

Baidu