奥地利国家监管机构AGES进行了检查
Vetter是一家全球CDMO，其位于奥地利兰克韦尔的工厂已获得制造授权。由于国家监管机构奥地利健康和食品安全局(AGES)的检查，该基地现在可以支持国际制药和生物技术公司的临床开发项目。该服务提供商于2020年购买了约1万平方米的制造设施。
该工厂代表了该公司在芝加哥附近现有临床生产基地的欧洲对应物，以应对全球对填充和完成服务日益增长的需求。奥地利工厂提高了公司在重要领域的能力，即为客户开发I期和II期注射剂的临床生产。
Vetter发展服务高级副总裁Claus Feussner博士表示:“我们一直在投资扩大我们的开发和填充能力。“我们的雄心是以最好的方式支持我们的客户开发有前途的新疗法。该网站的批准是我们公司战略发展的重要一步。”
自2020年中期收购该场地以来，该公司已根据其内部标准对所有实验室、技术和生产区域进行了改造和配备。此外，据报道，该公司还优化了许多系统和流程。
“对于制药公司及其服务提供商来说，完全遵守GMP法规必须是最终目标。这确保了生产药品的质量，从而也确保了患者的安全，”Vetter的质量保证和质量控制高级副总裁Wolfgang Weikmann说。AGES进行的全面检查显示，Rankweil现场实施的系统和流程完全能够满足高质量要求。”
成功的检查使工厂正式开始运营，并开始临床开发阶段的客户项目。
