维特最新的临床生产基地成功完成了第一个客户灌装

截止2022年6月28日

维特发展服务兰克韦尔准备扩张

维特最新的临床生产基地成功完成了第一个客户灌装
  • 实现了站点开发的下一个里程碑
  • 从审计中得到积极的反馈,并有更多的计划
  • 计划中的扩张将有助于满足日益增长的客户需求

随着第一个成功客户的实现,检查者全球领先的合同开发和制造组织(CDMO)在其位于奥地利兰克韦尔的新临床制造工厂达到了另一个里程碑。更多的批次已经在计划中,更多的客户项目正在业务管道中。此外,该工厂正在扩建,以优化流程并提高生产能力。

Vetter于2020年年中购买了Rankweil工厂,以帮助满足客户在早期药物开发阶段对复杂填充和整理解决方案日益增长的需求,并作为该公司在美国芝加哥附近临床生产基地的欧洲配套设施。在购买的一年内,该网站进行了调整和整合,以满足维特的高质量标准。2021年12月,奥地利健康和食品安全局(AGES)成功完成了负责国家监管机构的cGMP检查,从而使该设施能够支持全球制药和生物技术公司的临床开发项目。

“我们一直高度专注于实现网站的战略整合,”网站奥地利负责人Martin Schwab博士说。“通过努力工作和专注,我们已经设法让网站迅速全面运营,并已经在计划扩张和进一步发展。”为了向客户提供额外的生产能力,第二个高压灭菌器和另一台用于物料制备的洗衣机将在未来几个月内实施,同时还将对当前的冻干机进行修改,使其与Ravensburg的设施保持一致,从而优化系统和工艺的调整。例如,这将支持Vetter从临床生产到商业生产的过渡。

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新业务发展副总裁Andrea Wesp补充说:“我们的目的是通过为临床制造提供灵活和全面的服务组合,尽可能地支持全球客户的项目。到目前为止,我们已经从已经访问我们兰克韦尔网站的客户那里收到了积极的反馈,这不仅证明我们满足了他们的需求,而且证明我们在业务战略上迈出了重要的一步。”

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