越南国家监管机构符合疫苗监管的国际标准

截止2015年6月26日

世界卫生组织正式认证越南拥有完备的国家监管体系,以确保该国生产和使用的疫苗的安全性和有效性

由于疫苗是在全民基础上使用的,而且通常是给健康婴儿接种,因此有效的监管监督尤为重要。世界卫生组织正式认证越南拥有完备的国家监管体系,以确保该国生产和使用的疫苗的安全性和有效性。

该认证意味着越南国家监管机构在总体体系框架、上市许可和许可、上市后监测(包括免疫后不良事件)、批次放行、实验室准入、对生产场所和分销渠道的监管检查以及临床试验的授权和监测等领域是合规的。

对越南人民来说,这意味着该国国家免疫规划中使用的疫苗现已被证明是安全有效的。这一认证是NRA办公室十多年来密集努力的结果,目的是实施由国家专家在世卫组织不断提供咨询意见的情况下制定的路线图,以加强疫苗监管。

今年4月,一个独立专家小组对越南国家疫苗管理局的疫苗进行了评估,发现它符合世卫组织关于按国际卓越标准运作的所有标准。

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他说,越南现在拥有完备的国家监管体系,以确保他们生产和使用的疫苗的安全性和有效性。这对监管机构来说是一个伟大的结果,但对越南人民来说更是一个更好的结果,因为它证实了越南生产的疫苗在质量上符合国际生产、安全和有效性标准。世卫组织西太平洋区域主任Shin Young-soo博士说:“这一成就应该对该地区和世界其他国家起到鼓舞作用。

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