在CPhI参观Indena

5 - 10月- 2018

定制开发和制造一直是Indena战略和产品的一部分。更多信息请访问6B51展位

在CPhI参观Indena

2018年初,Indena开设了一个新的实验室,致力于HPAPIs(天然,发酵,半合成,全合成),利用其在高密封领域的经验。

该公司现在能够为复杂分子项目提供定制解决方案,特别关注原料药和原料药中间体、高效原料药、药物提取物以及食品补充剂和个人护理成分的供应。

所有这些从小型临床用品到大型商业批次(从克到吨),都在完全符合cGMP的环境和美国fda检查的设施中进行。

新的千实验室旨在处理需要20纳克/米的职业接触极限(OEL)的有毒物质的生产3.:它为在实验室工作的人员实施了最佳的可用安全程序,并部署了最佳和最具创新性的密封技术,以防止hapi材料意外泄漏到密封区域之外,包括使用手套箱和专用设备。

这种级别的限制也允许处理毒素,如美坦辛衍生物,可由ADC制造商使用。

新实验室的设计确保完全符合cGMP准则,提供最大程度的交叉污染保护,并允许化学家在拥有最高安全级别的环境中处理危险材料。

该实验室能够执行完整的合成和HPAIs合同制造服务,包括全方位的高功率制造能力,如广泛规模的活性药物成分manbetx足球体育的提取、分离、纯化和合成修饰。

继新的千实验室之后,正在建造一个新的多用途试验工厂,设计用于研磨、提取和净化有毒植物,并配备色谱净化柱和合成设备,在一个地方复制因德纳现有的所有技术。

基于其与客户公司的长期经验和合作传统,Indena旨在系统地挖掘与其专业知识互补的机会,如高遏制发酵和难分子合成。

此次投资也是Indena对市场对合同开发和制造服务需求的回应,与过去大多数开发和生产外包给亚洲供应商相比,制药公司越来越依赖西方供应商作为降低风险的策略。

Indena和Hyris正在开发基于特定DNA序列的独特试剂的植物物种基因组鉴定方法,称为bKITs。这些都是bCUBE技术的一部分,该技术最终允许在任何环境下对生物样本进行完整的遗传分析。除其他用途外,bKITs可在bCUBE设备内用于检测生物样品中的病原体并正确识别样品的性质。这种bkit可用于几种植物物种。

最新的掺假案例之一涉及到锯棕榈(Serenoa repens, SP)的提取物,这是制药和健康食品市场上最昂贵的油源,包括用更便宜的物质替代或稀释。检测掺假有多难?在打击这些危险做法的过程中,最有趣的观点是什么?

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Giovanni Appendino教授将在题为“香槟口味对啤酒价格的影响?”商业锯棕榈(Serenoa repens)提取物的代谢组学和同位素指纹”,10月10日11:50-12:20,全球CPhI制药洞察简报,9厅,展台9C80。

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