沃斯戴尔集团获得欧洲总部IMP牌照

29日- 5月- 2020年

Wasdell在爱尔兰Dundalk工厂获得了由健康产品监管局(HPRA)颁发的临床试验药品许可证

瓦斯戴尔集团欧洲总部的艺术渲染

瓦斯戴尔集团欧洲总部的艺术渲染

制药外包合作伙伴Wasdell集团在其位于爱尔兰敦达克的工厂获得了由健康产品监管局(HPRA)颁发的临床试验药品(IMP)许可证。

该许可证使Wasdell能够扩大设施的服务,包括临床进口和分销。沃斯戴尔在英国斯温顿和纽卡斯尔的工厂已经获得了IMP许可证。

Wasdell的质量和监管事务主管Colin Newbould表示:“这是我们邓达克工厂的一项伟大成就,也是我们优秀团队的证明。”

Newbould补充说:“该许可证对我们在Dundalk的欧盟中心特别重要,因为它允许我们为我们的欧洲客户和英国、美国和其他欧盟以外国家的药物开发商执行欧盟临床放行。”

Newbould补充说:“提供这种踏脚石和导航市场的复杂性是我们的商业客户一次又一次依赖Wasdell的关键原因,我们很高兴现在能够为临床试验提供这种门户。”

沃斯戴尔集团于2019年6月在10万平方英尺的登达克工厂开始运营,为生命科学行业提供广泛的软包装解决方案。

Dundalk设施还提供高海湾仓储,并被批准用于环境,冷藏,温度控制和湿度监测的存储和分配。

首席执行官Vincent Dunne补充说:“我们新的Dundalk能力将补充Wasdell英国提供的服务,并进一步加强欧盟供应能力。”

Dunne说:“我们有能力适应所有试验要求(开放、双盲)和阶段,我们可以为所有欧洲语言设计多语言标签。”

此前,该公司在设备上投资了数百万英镑,以加强集团的泡罩和瓶线,小瓶标签,稳定室和冷藏能力。

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沃斯戴尔集团提供横跨制造、包装、存储和分销的端到端服务。

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