解决与采购、制造、外包和向市场交付一致的药品相关的详细和复杂的问题
制药业从4月25日至26日运行
从4月25日至26日Making Pharmaceuticals汇集了来自英国制药行业的领先人物，为期2天的全面技术会议内容，由关键专家和领先的制药组织介绍。
在为期两天的活动中，参观者可以参加由英国一些领先权威机构编制的一系列研讨会，以及英国最大的制药展览。
2017年制药展在考文垂理光竞技场向制药界敞开了大门。
活动的参与者还将能够与来自100多家公司的展览代表交谈，这些公司处于开发产品、服务、技术和专业知识的前沿，这些产品、服务、技术和专业知识将在未来几年推动行业向前发展，提高生产能力，并确保英国在日益全球化和竞争激烈的行业中保持领先地位。
今年的会议在为期两天的活动中提供了四个内容流，涵盖了医疗器械、监管事务、药物质量、原料药和辅料、包装、临床试验、加工、良好制造技术、清洁验证和其他一系列主题。对今年会议的贡献来自许多制药专家以及许多领先的组织机构，如ABPI、克兰菲尔德大学、CPI、IPEC欧洲、EXCiPACT、IMechE、Pharmig、Be4ward、ICR、PQG、CQI和ISPE等。
制药业是英国唯一专门解决与药物生产科学和商业相关的详细和复杂问题的活动，并克服该行业在将药物产品推向市场时面临的障碍。
自2014年创办以来，Making Pharmaceuticals获得了前所未有的增长，无论是参观人数还是展会规模，同比增长均超过50%，2017年也不例外。在www.making-pharma.com上免费注册，并在英国首屈一指的制药展览和会议上预订您的位置。
雷尼绍的RA802药物分析仪
雷尼绍的RA802药物分析仪(324站)是一种紧凑的台式拉曼成像系统，专门为制药行业设计。这种易于使用的仪器重新定义了拉曼光谱如何用于配方分析。RA802通过加快片剂成分和结构的分析，使用户能够更有效地配制片剂。它汇集了拉曼光谱的化学分析能力和先进的成像技术在一个强大的，强大的系统。用户可以透露关于样品内容的详细化学和物理信息，从API结构域的分布和大小到其物理形貌。RA802使所有用户都可以获得最高性能的拉曼光谱。
该系统采用雷尼绍的最新创新技术LiveTrack焦点跟踪技术，使用户能够以令人难以置信的速度分析不均匀、弯曲或粗糙表面的样品，而不需要任何样品制备。完整的药片可以被分析，也可以被分割或切片以揭示其内部结构。LiveTrack不断调整样品的高度，生成平板电脑表面信息丰富的三维化学地图。
应用主管蒂姆·史密斯说:“RA802使片剂、粉末、颗粒、液体和喷雾剂的拉曼分析变得简单。用户可以通过最简单的样品制备，更快地获得关于化学物种分布的详细信息。它为用户提供了分析配方的实用解决方案，并给出了不复杂的良好结果。”
Making Pharmaceuticals为Lovibond团队提供了一个团结的机会，在402展台上展示了一系列颜色测量和水分析仪器。水是制药中最常用的液体——不仅作为一种成分，而且贯穿整个过程(从原水、锅炉水、冷却水到废水)。
此外，由于纯净水是制药工业的基本要求，因此必须确保水质全程监控。Lovibond水分析设备易于使用，但其准确性和重复性是无可比拟的。该产品组合包括用于精确测定每个参数(酸度到锌)的光度法，用于pH值、电导率、TDS和温度的电化学，用于BOD和COD测定的专用系统，浊度仪和微生物学测试套件，包括用于有氧和厌氧细菌水平的新型浸没剂。凭借电子光度计，视觉比较器和定制的测试套件，该系列适用于各种应用程序和预算。
药品和化妆品的生产形式多种多样:从粉末和颗粒到膏体和液体。这些产品的颜色对于最终产品的识别、安全性和美学价值以及衡量加工进度的方法都很重要。药物颜色也是降解的重要指标。因此，无论是在实验室还是在生产中，颜色测量都被广泛采用，并被仔细记录，以避免药片和药物中的任何不一致。有几个国际标准和颜色尺度，以确保在国际层面上的公司之间达成一致。
确定产品的颜色并确保每次颜色的准确性是长期成功的关键。可靠的，可重复的颜色测试结果，确保最终产品的质量和最大限度地降低生产成本。分析速度对于有效的过程控制至关重要。操作简单，减少错误，提高生产率。Lovibond系列颜色测量产品能够测量液体，固体，糊状和粉末。
MG2推出了新的医药专区
这家总部位于博洛尼亚的公司是胶囊填充剂和生产线末端解决方案设计和营销的专家，最近启用了几个新的药物兼容洁净室，为进行更广泛的测试提供安全的工作环境。
新的“制药区”包括三个洁净室，允许在实际生产条件下对活性产品进行剂量试验、扩大规模、最终测试和制药工艺验证。许多制药公司使用合同制造商来评估开发规模的技术批次。现在，由于其洁净室的安装，MG2扩大了其可用的服务范围，为客户提供从设计阶段到上市前测试的支持。
为了提高员工的安全，MG2的新洁净室自2016年9月初开始运行，从而增加了专用于测试和试验的区域，并将专用于这些活动的房间数量增加到6个。
这些房间是完全自主的;为了避免交叉污染，所有的东西都被安排在受控通道内，包括过道和更衣室。操作人员在进入洁净室前必须接受特殊培训，并遵守特定的规程。作为进一步的安全保证，每个环境都具有不断的空气循环。
温度和湿度等参数可以根据所测试的产品进行改变，每个房间都配备了计算机工作站、洗涤站、重量控制系统和完整的工具集，以确保每个工作环境的最大程度的自主性。
曼秀雷敦推出LabHQ LIMS
Broughton Software, LabHQ LIMS的开发商，领先的实验室信息管理系统(LIMS)，用于质量控制，宣布与曼秀雷敦，高质量医疗保健产品的制造商和世界著名品牌如Deep Heat的所在地合作。这导致LabHQ LIMS部署在他们在英国东基尔布赖德的质量控制实验室。
LabHQ LIMS版本4是根据布劳顿软件公司的客户及其监管，质量和实验室专业人员网络的输入开发的，从而形成了一个非常适合支持繁忙的质量控制实验室活动的系统。部署LabHQ并取代以前的LIMS系统的决定是由四个关键需求驱动的:交付经过验证的系统、法规遵从性、通过基于web的系统的可访问性和数据安全性。该系统最初将用于分析、管理和存储质量控制测试数据。未来的计划包括可能增加管理库存和稳定性试验的模块。
Broughton Software商务总监Andy Mooney评论道:“我们很高兴地欢迎曼秀雷敦加入我们不断增长的客户名单。凭借我们在质量控制方面的背景，通过我们的姐妹公司布劳顿实验室，我们能够了解曼秀雷敦所面临的挑战。我们已经与Tracy和她的团队密切合作，交付了一个易于使用的LIMS系统，该系统将促进监管数据完整性要求，并已配置以满足曼秀雷敦的特定业务需求。”
曼秀雷敦实验室经理Tracy Morton补充道:“很高兴与Broughton Software团队合作;他们提供了宝贵的支持和专业知识，使我们有信心将这种改进的LIMS系统引入我们严格监管的行业。布劳顿的每个人都非常友好，部署过程被证明是非常愉快的。LabHQ LIMS系统的设计意味着它非常适合质量控制实验室，并且易于定制，以满足我们的个人需求。”
医药合同加工商，切斯特医疗解决方案(展位216)选择梅特勒-托莱多提供其系列化解决方案，基于XMV TE跟踪和跟踪技术。XMV TE系统是一种先进的检测系统，集成了三个流程-将喷墨打印和图像验证与安全，防篡改密封相结合。预计将于2017年第一季度安装。
该系统符合欧盟授权法案2011/62/EU和EN 16679，使切斯特医疗为其客户提供完全合规的系列化解决方案，包括完全聚合和重做以前系列化产品的能力。Chester Medical董事总经理David Patterson表示:
“这项投资将确保我们在确保我们的业务和客户为采用系列化做好准备方面远远领先于曲线。”
拉曼原料分析仪集成了新的化学计量学功能
制药和生物技术制造商寻求为复杂材料分析问题建立自己的定性和定量方法的灵活性，现在可以依赖Thermo Scientific TruScan RM手持式分析仪中嵌入的Thermo Scientific TruTools功能。
TruTools是一个完全集成的化学计量学软件包，利用了Eigenvector Research Inc.的SOLO独立化学计量学软件。高级TruScan RM用户可以自定义采集参数，包括扫描次数、曝光时间和激光功率，然后以SPC文件格式导出扫描数据。这些数据被导入SOLO，其中用户可以构建自定义模型，然后部署到TruScan RM手持分析仪上。
TruScan RM使用经过实验室验证的拉曼光谱，在需要时进行快速可靠的材料识别，降低了实验室采样成本。凭借其专利的多元残差分析和两个光谱预处理选项，分析仪测量了广泛的固体和液体材料。
作为活性药物成分和成品剂型的合同开发和制造合作伙伴，Aesica帮助客户实现目标。预防欺诈是一个关键问题，为了打击它，世界各地正在制定和实施系列化立法。
Aesica可以为客户提供序列化解决方案，该解决方案可以适应客户的不同需求。例如，通过确保每个药品包装都有唯一的序列号，以支持在已经立法的国家(如中国和韩国)继续进行贸易。
自2009年以来，Aesica一直在投资一种灵活、可扩展的模块化序列化系统，目前已在其所有包装工厂实施并全面运行。随着生产线于2013年在意大利首次投入使用，它是首批实现系列化的cdmo之一。Aesica将继续投资，以满足预期的未来行业需求，例如，通过进一步发展其聚合能力，以序列化到托盘级别。
要了解更多关于序列化和实现您自己的解决方案的技巧，请访问Aesica的展台(318)在Making Pharmaceuticals网站或发邮件至enquiries@aesica-pharma.com。
David Staunton, Zenith Technologies全球管理服务总监
一家全球生命科学技术公司任命David Staunton为全球管理服务总监，以帮助满足对其自动化和制造执行系统(MES)服务日益增长的需求。目前，Zenith Technologies的管理服务为客户的自动化和MES系统提供24/7的前线支持和操作。下一代托管服务将更加注重多平台支持和降低成本。Zenith Technologies现在提供管理服务，支持艾默生、西门子、罗克韦尔、斯奈德、OSiSoft、Werum和Aspentech开发的八大平台。这为客户提供了整个自动化和MES领域的清晰图景，以降低成本并提高可靠性。
David曾在几家一级制药公司工作，提供大型自动化和过程控制项目，他将利用自己的经验继续将Zenith Technologies发展成为为生命科学行业提供管理服务的世界领导者。Zenith Technologies总监Jim Lehane表示:“David将专注于实现我们管理服务产品的主要目标，即确保生命科学领域的制造商从其自动化和IT系统中获得最大收益，降低其总拥有成本并改善业务运营。”
Zenith Technologies于2006年首次将管理服务模式引入市场，自那时起，由于提供了更可靠、精益和有效的自动化和MES系统，该模式迅速发展。Jim继续说道:“从本质上讲，我们与客户并肩并肩，不断改进他们的自动化和MES系统。”
David在都柏林表示:“Zenith的创始人Brendan O 'Regan已经建立了一个世界级的团队，其中包括700多名业内最好的自动化和MES专家，我很高兴成为这个团队的一员。我对正确实施和管理自动化和MES所能带来的商业利益有第一手的经验。”
“对于生命科学领域来说，这是一个令人兴奋的时刻。该行业正处于变革的边缘。当前的资本繁荣和颠覆性技术改革该行业的潜力意味着，如果我们共同努力，我们就能真正为我们所服务的患者提供更好的服务。”
Zenith Technologies是提供自动化和MES系统全生命周期的领先公司之一，使生命科学业务具有合规和竞争力。
合同开发和制造组织(CDMO) Recipharm已经启动了向客户介绍药物系列化新工艺的活动。2016年2月，CDMO宣布计划领导市场准备新法规，以提高整个供应链的药品可追溯性，并在欧洲约75条生产线上投资4000多万兰特用于新系统和流程。
仅仅一年后，Recipharm已经在其位于法国方丹的工厂推出了一条全面运营的系列化生产线，并正在与客户接触，启动入职流程。从2018年1月起，该公司将免费提供药物连载服务，直到2019年2月成为欧洲的法律要求，允许客户克服任何挑战，确定他们的个人需求，并在立法生效前要求任何定制。
CDMO的全公司系列化项目由Recipharm公司项目总监Staffan Widengren领导。他说:“在过去的几个月里，我们的几个客户，从中型到大型制药公司，都参观了我们在方丹的工厂，参观和试用我们的药品系列化展示线。我们收到的反馈非常积极，客户认为我们积极应对变化的方法将为他们节省大量时间，并保证新规定生效时产品供应的连续性。”
我们积极应对变化的方法将为他们节省大量时间，并确保新法规生效时产品供应的连续性。”
BCMPA为客户提供临床试验、药品制造和包装外包服务
作为该活动最初指导小组的一部分，英国合同制造商和包装商协会很高兴，Making Pharmaceuticals现在已经是第四年了，展览增长到100多家参展商。
希望外包临床试验、药品制造和包装的参观者将能够与BCMPA成员Chester Medical、PCI Pharma Services、Quay Pharmaceuticals和Recipharm见面，并面对面讨论他们的项目。他们还可以在BCMPA看台上参观Rodney Steel和Emma Verkaik(116)通过该协会网站上的搜索工具，了解如何找到认可的外包合作伙伴，该网站最近已更新为包括移动/平板电脑友好版本。外包的趋势正在上升，而《制药制造》为参观者提供了一个理想的机会，让他们与BCMPA成员一起探索外包的好处。
该活动，包括一个极好的研讨会计划，已经成功填补了英国制药日历上的空白，为该行业提供了一个极好的和具有成本效益的展示。该活动的扩大和搬迁到理光体育馆是其成功的证明。
Technoprint是一家专业的药品传单供应商
总经理兼所有者Alan Ryan解释说:“Making Pharma是展示我们的质量和创新的完美平台。“我们非常期待有机会与一系列制药公司会面和交谈，迫不及待地讨论和推广我们独特的PS9000认证和令人印象深刻的服务组合。”
“我们的许多客户最初来找我们时都对他们的传单要求提出了挑战和问题。我们与他们密切合作，确保他们的传单包装良好，不会造成任何昂贵的问题，”他补充道。“在展览期间，我们将展示我们的PHARMALITE纸，这是专门为制药用途开发的。我们可以打印和折叠35 gsm的纸张，并持有45和60 gsm的库存作为标准。
我们最大最新的折页机一次可以折叠18次。”
同时展出的还有MULTIFLET传单，这是一种创新，可以用于传单的多个部分，或者当需要在一个包装中使用几张相同的传单时。MULTIFLET开始时是一张纸，然后在折叠过程中被切割。这样可以创建两个、三个或四个传单，并保证所有部分都存在。
该公司的MINUTAG传单可以小到26毫米2而且还会有tagsert。艾伦说:“当传单的空间受纸箱尺寸限制时，我们实际上可以折叠到18毫米宽。”“我们最新的创新是一个托盘，可以帮助顺利地将传单装入自动机器。TECH-PACK减少了清除和处理塑料的时间，所以它有很大的环境效益，而且明显的好处是更容易装载机器。”参观Technoprint展台117讨论有关单张的问题或挑战。
海景总部
早期药物开发服务提供商Quotient Clinical从Charles River Laboratories International手中收购了总部位于美国费城附近的合同开发和制造组织(CDMO) QS Pharma。此次收购增加了Quotient在美国的足迹，再加上其最近收购专业临床药理学业务SeaView Research，为Quotient在美国复制其转化制药平台铺平了道路。
QS制药成立于2002年，专注于小分子药物产品的配方开发和制造，能够在开发和商业化的各个阶段为客户提供支持。特别重要的是QS制药公司在高效分子方面的能力，这是一个快速增长的市场需求。
商商首席执行官Mark Egerton表示:“收购QS Pharma进一步支持了我们在美国的战略。结合对SeaView的收购，我们现在将商业务的规模扩大到大约600名员工，年化收入接近1亿美元。我们已经证明了转化制药的优势，并相信与QS制药业务有很强的协同效应。我们仍然专注于继续提供药物开发解决方案，为客户节省时间和金钱。”
QS制药公司董事总经理Nutan Gangrade补充道:“我们很高兴与商公司合作。Translational pharmaceuticals代表了一个真正创新的解决方案，将与我们的核心配方开发和制造服务协同作用。我们在质量和速度的基础上成功发展了业务，作为商商的一部分，我们将继续这样做。”
定制制药服务公司很高兴地宣布，其在英国Moulsecoomb的2000万英镑制药创新中心(PIC)开始建设工作。定制PIC将在一个新的、专门建造的设施中容纳合同开发、临床和商业制造团队。这项投资是在先前宣布的分析实验室扩建和正在进行的将系列化引入海关商业包装线的项目之外的。
决定扩大海关提供的商业有效分子是由客户询问和英国制药生产环境的详细评估导致的。在临床领域，Custom看到了分子效力的增加，同时，制药公司希望尽早从简单的“胶囊药物”配方转向更商业上可接受的配方。在PIC内，Custom正在投资胶囊和片剂能力，用于有效的临床开发和商业制造。Custom有能力为客户提供固体相产品的真正选择-从临床项目中需要改进的简单胶囊配方到更复杂的配方选择，从最初的意图，可以确保更顺畅的临床和监管途径。
定制PIC设施的设计符合多个监管机构的要求，并将允许定制制药服务公司生产有效分子的固体口服剂量配方-用于临床和商业产品。新工厂将在2017年底前用于开发、临床和有效的商业生产。
