大规模生产寡核苷酸需要什么?

19 - 12月- 2022

寡核苷酸是短的、单链或双链的DNA或RNA片段,可用于治疗目的

大规模生产寡核苷酸需要什么?

最初,人们强调使用这种新药来治疗罕见疾病;然而,它们也显示出用于更常见疾病的巨大潜力。

Bachem是多肽和寡核苷酸制造领域领先的CDMO,认识到这种需求的转变以及高容量生产寡核苷酸的需求日益增长。

该公司寡核苷酸主管Daniel Samson表示:“虽然罕见疾病是第一个目标,但现在使用这些疗法来治疗更多常见病患者的需求越来越大。这意味着需要更多的容量。”

为了满足这些要求,巴肯通过建造新的寡核苷酸原料药生产设施,扩大了大规模活性药物成分(api)的生产能力。

然而,这种规模和需求的增长在可持续性、供应链、成本和质量方面带来了新的挑战,这些都需要考虑。

Samson说:“当涉及到对更大适应症的商业需求时,我们只考虑一种分子的公吨,这意味着需要对设备和制造工艺进行调整。”

为了克服这些挑战,Bachem投资了新的设施、员工和创新的解决方案。这些创新包括实现新的自动化合成和纯化方法和技术,如商业规模的连续色谱。

高质量的工艺仍然遵循,同时有助于降低碳足迹和溶剂消耗。这就是为什么Bachem选择继续投资资本支出,以扩大设施和创造更多的创新工具。

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桑索姆说:“我们已经做好了发展的准备。我们现在正在投资建设新建筑,甚至还在增加一个场地,以满足需求。我们的目标是成为领先的多肽和寡核苷酸合同开发和制造组织(CDMO)之一,为客户提供从工艺开发到商业化的端到端化合物服务。”

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