印度最高法院对诺华公司(Novartis)做出了一项具有里程碑意义的专利裁决，这可能会促使品牌药制造商重新审视自己的战略。亚洲记者A Nair报道
印度最高法院驳回了诺华公司(Novartis)对一种改良版抗癌药Glivec的印度专利申请，这是印度长达七年的专利战，也是印度具有里程碑意义的专利案之一。此举将对全球最大的制药商产生重大影响，并可能导致外国对印度制药公司的投资减少。然而，另一方面，格里韦茨案的判决也确保了穷人中最穷的人将继续获得药物。
Cipla主席Y K Hamied称这是印度的胜利。这一判决将有助于该国以可承受的价格获得抗癌药。这是患者的胜利，他们将能够以负担得起的价格获得药物。
国际医疗人道主义组织Médecins Sans Frontières (MSF)表示同意。无国界医生组织国际总裁Unni Karunakara博士说:“这对发展中国家数百万依赖印度廉价药品的患者和医生以及像无国界医生这样的治疗提供者来说是一个巨大的安慰。”
最高法院的裁决现在降低了我们迫切需要的药物获得专利的可能性。这是向诺华和其他跨国制药公司发出的最强烈的信号，它们应该停止试图攻击印度专利法。
无国界医生组织准入活动的印度经理Leena Menghaney补充说:“印度的专利局应该把这视为一个明确的信号，即法律应该严格执行，无聊的专利申请应该被拒绝。”
印度最高法院裁定，根据印度法律，该药的“发明性和可专利性测试”均未通过。法院认为Glivec是《印度专利法》第3(d)条规定的“增量创新”的一个例子，因此不承担专利责任。
有争议的部分涉及“常青”，这个术语用于描述专门为延长专利期限而创造的新版本药物，并确保对现有产品进行轻微修改。
印度坚决反对轻浮、不合理的专利申请
他说，印度尊重专利，这个判决并不意味着它不尊重专利。哈米德说，去年有6000多项专利被授予。他说，印度一直坚决反对轻浮、不合理的专利申请。
他还说，跨国制药公司应该以正确的态度对待这一问题。
Natco Pharma首席财务官Bhaskara Narayana表示，该判决也承认了同等仿制药的定价，比Glivec的价格低了近92%。
Glivec的月费为14.2万卢比(约合2600美元)，而同等仿制药的月费约为7700卢比(约合140美元)。
印度的Cipla和Natco Pharma已在印度销售Glivec仿制药，价格约为品牌产品的十分之一，它们已成为主要受益者。然而，尽管印度国内制药巨头对这一裁决表示欢迎，但反对者认为，这一裁决是对知识产权的打击。
诺华印度公司副董事长兼董事总经理兰吉特·沙哈尼(Ranjit Shahani)将这一裁决描述为“对患者的一次挫折，将阻碍没有有效治疗方案的疾病的医学进展”，并表示诺华将因此减少在印度的研究投资。他说，我们希望中国的知识产权生态系统得到改善，因为所有的研发投资似乎都转移到了中国。
诺华(Novartis)、赛诺菲(Sanofi)、辉瑞(Pfizer)、罗氏(Roche)、葛兰素史克(GSK)、阿斯利康(AstraZeneca)和礼来(Eli Lilly)等7家跨国公司在中国投资了数十亿美元，尤其是在印度颁布专利法之后。
价格不是可及性的函数。Glivec的价格为零，因为约95%的患者可以在家门口免费获得这种药物
Shahani补充说，自2002年以来，诺华销售Glivec的价值约为17亿美元，这是该公司正在进行的获取计划的一部分。价格不是可达性的函数。Glivec的价格为零，因为大约95%的患者可以在家门口免费获得这种药物。”
该公司在一份声明中说，这起案件的主要担忧是，印度越来越不承认支撑创新药物研发的知识产权。
最高法院的法官们坚持认为，这些问题经过了“激烈而冗长的”辩论。
他们说，要求最高人民法院在促进科技研究和发展的需要与将私人垄断保持在最低限度之间取得平衡。“有人认为印度有义务忠实履行其在国际条约下的承诺，也有人提出了反对意见，以保护印度作为‘世界药房’的地位。”
“法院被提醒有责任维护法规赋予的权利，法院还被提醒，它的判断错误将使众多患病的人类无法获得救命药物，不仅是在这个国家，而且在许多发展中国家和欠发达国家，他们依赖印度的仿制药。”
制药商宁愿敦促患者升级到昂贵的版本，也不愿让他们使用更便宜的仿制药
在诺华专利案中反对诺华的癌症患者援助协会(Cancer Patients Aid Association)律师阿南德•格罗弗(Anand Grover)指出，法院的裁决将大大有助于为穷人提供负担得起的药物。西方国家政府通常会为专利即将到期的药品的稍加改进的版本授予专利。制药商宁愿敦促患者升级到昂贵的版本，也不愿让他们使用更便宜的仿制药。”
格罗弗说，诺华在判决后威胁不会在印度推出新药是“空洞的”，“幸运的是，印度政府没有被这些威胁所欺骗”。他补充说，这一判决不会对在印度的投资产生任何不利影响，因为“印度是一个太大的市场，大型制药公司不能忽视”。
这一观点得到了领先医疗保健信息提供商IMS Health南亚业务负责人Amit Backliwal的支持。他对路透社(Reuters)说，印度太大了，不容忽视。他说，企业肯定会变得谨慎起来，这肯定意味着它们要改变商业模式，但我认为它们不会退出。
行业专家认为，到2016年，印度有望成为世界第八大药品市场，专利药制造商将不得不在商业交易中表现出更大的创造力，包括与当地公司达成协议，以销售更便宜的药品。
制药商将不得不为较低的部分制定策略，使人们能够负担得起药品，并通过大量生产和较小的利润来赚钱
印度科学与工业研究委员会(Council for Scientific and Industrial Research)前总干事、知识产权政策设计师Raghunath Mashelkar表示，差别定价——即在不太富裕的市场提供大幅折扣——在从汽车到手机的各个行业已经很普遍，而且是制药行业的一个可能选择。他认为，制药公司必须找到新的方法，让低收入群体买得起产品。
他对路透社(Reuters)表示:“制药商将不得不为较低的部分制定策略，让人们能够负担得起药品，并通过大量生产和较小的利润来赚钱。”然后他们会把目光投向中游和高端市场，通过规模较小但利润率较高的方式赚钱。
路透社表示，这是一种经过计算的风险，但许多制药商已经开始意识到，以量换价才是前进的方向。
