租房可能是更好的选择

13 - 3月- 2018

对水利基础设施的资本支出和投资对于维持持续的高质量供水至关重要……但什么时候租用设备比购买设备更好呢?

滑动安装,移动ORION-4000S装置适用于制药行业的水净化

滑动安装,移动ORION-4000S装置适用于制药行业的水净化

制药行业是水的主要消费者,依靠处理工艺来确保安全可靠的纯净水供应,满足并超过严格的质量和数量要求。此外,该行业受到美国和欧洲药典等监管机构的严格监管,每个生产工厂都有用户要求规范(URS),定义给水质量、水量和必要的净化步骤。纯净水被用于各种应用,从生产到清洁反应堆容器,设施需要持续、可靠的供应,以减轻微生物生长和水质恶化的风险。

美国和欧洲药典强调了水处理中三个关键的可测量变量:电导率、总有机碳(TOC)和细菌水平。制药用水净化是一个多级工艺,其中反渗透(RO)和连续电去电离(CEDI)形成了两个核心工艺,以降低电导率和TOC。大多数原水都必须进行预处理,以保护RO和CEDI装置。这通常包括软化和某种形式的游离氯去除。一些客户可能会选择安装额外的后处理过程,如超滤(UF)步骤以去除水中的内毒素,或紫外线消毒装置作为额外的预防措施,以杀死可能通过系统的任何流行细菌。

进一步的预处理净化步骤也可能是必要的,这取决于原水供应的硬度。例如,英国萨福克郡和诺福克郡的水具有非常高的导电性——大约1000µS,而苏格兰的导电性为80-120µS。美国药典要求水的电导率在25°C时小于1.3µS,在RO和CEDI之前需要对原水供应进行显著的预处理。最后,防止死腿,确保水持续流动,以及使用热消毒设备,这些都是确保水质量保持和细菌生长最小化的关键步骤。一旦工厂建成,FDA、EMA或特定地区的等效机构就会对工厂进行审计,以确保药品生产符合规定,并确保公司符合日常监测和消毒程序。

至关重要的是,一个设施可以依赖于其净化系统的水的质量,因为单批次产品被不纯净的水造成的损失可能在100万欧元左右。水质超标造成的潜在破坏和财务影响意味着计划中的设备维护是极其重要的。可租赁的橇装移动供水系统的上市可以抵消这种干扰,并在计划维护或设施升级期间提供药用级水的来源,以支持继续生产。

工厂出租

在过去的十年中,越来越多的公司对长期设备租赁产生了需求,特别是在资本投资回报无法在项目生命周期内得到满足的情况下,特别是在少于5年的情况下。多年的“现收现付”计划可能是最合适的选择,它为水净化提供了一种更具成本效益的方法,并使水系统能够由运营预算支付,从而使资金可用于核心投资。

在资本投资是最明智的途径的情况下,移动系统仍然可以在需求增加和安装永久解决方案之间的过渡时期满足额外的要求。一个完整的交钥匙项目从初始安装到完成可能需要长达10个月的时间,然后进行验证,包括根据系统大小可能需要长达6个月的性能验证步骤。移动供水系统已经得到充分验证,并可在2-3周内引入主要的水净化供应系统。租赁市场带来的最后一个好处是,公司有机会在监测水质对其制造过程的影响时进行生产试验。临时处理厂提供了一种具有成本效益的方法,以确定进行大量资本投资是否值得。

威立雅水务技术公司(威立雅)凭借其ORION-4000S技术(一种适用于制药行业的水净化的滑动式移动设备)进入了租赁市场,以直接响应客户的需求。在一个例子中,一个客户需要增加产量以应对市场需求,而其现有的水基础设施无法满足水的需求和必要的验证。在另一个例子中,一家制药级泡沫塑料供应商需要改善水质和验证,以响应一家跨国客户的需求。灵活的租期和现收现付系统,结合全面的服务和维护支持,为这两种情况提供了理想的解决方案。

新思维

对于水技术市场来说,租赁模式可能是新的,但对于许多制药公司来说,无论是用于计划维护、处理产量增加,还是只是作为短期项目中更具成本效益的解决方案,租赁模式都是一个可靠的商业案例。增加水技术市场的选择和灵活性只会有助于向制药公司提供他们所需要的保证,即他们的药物级水供应是安全的,有保障的,可以可靠地支持连续生产。

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