生物技术市场在经历了近期重获关注和投资之后，今年迄今为止受到了一些打击。Provectus Algae创始人兼首席执行官努斯qe Spanton提供了一些个人见解
尽管认识到2022年的市场环境可能会刺激更多的并购活动，但银杏生物公司(Ginkgo Bioworks)宣布收购Zymergen的消息还是让许多人感到意外。
看到曾在2021年估值近50亿美元的Zymergen将以约3亿美元的市值被收购，对我们这些在生物制造和合成生物学(synbio)领域经营早期公司的人来说，这就像是一记重击。1在这一领域积极融资的公司可能已经感受到连锁反应。
在目睹了这样一家备受瞩目的合成生物公司在估值上遭受了巨大而迅速的损失后，一些投资者可能会对投资类似公司更加犹豫。这也可能会增加公众对生物制造和合成生物学能否实现其作为工业的崇高承诺的怀疑。
反过来，这可能会降低“灌篮”公司收集必要支持的能力，以彻底改变他们在生物经济中的利基。与其绝望，不如让我们来思考Zymergen到底出了什么问题，并讨论类似的公司如何才能避免同样的命运。
一个强有力的开始和令人兴奋的产品
就在2021年，生命科学界还在热议Zymergen是新生合成生物学行业的早期标杆。该公司展示了其合成生物学平台和“生物制造”的好处，同时声称已经建立了世界上最大的宏基因组数据库。2 - 4
毫无疑问，他们的自动化菌株工程系统与数据库的结合为探索生物制剂和生物基产品的遗传设计和生成提供了巨大的潜力。
他们的第一款产品“透明”(Hyaline)是一种为电子产品设计的薄而柔软的生物基聚合物薄膜，似乎是一场即将到来的巨大胜利。然而，尽管从投资者那里筹集了8.741亿美元，并在2021年的IPO中筹集了超过5亿美元，但透明理财的问题很快就显现出来。5
生物制造:缺失的商业化环节
在IPO前不久提交给美国证券交易委员会(SEC)的经修订的招股说明书中，Zymergen描述了其商业制造方面的明显差距。6引人注目的是，招股书表明，Zymergen和Zymergen都没有内部的商业规模制造能力，而且他们正在努力通过其合同制造组织(cmo)实现生产目标。manbetx足球体育
招股书还指出，他们需要更换在美国的首席营销官，同时强调了这将带来的技术困难。
在很大程度上，他们所描述的困难在生物制造中是常见的，特别是对于历史上不太重视的生物分子。比起一种更新颖的生物产品，找到能够制造单克隆抗体的cmo要容易得多。
显然，在这一阶段可能会出现困难，应急措施本应到位。文件还讨论了投资或收购制造能力的困境，这些能力与他们打算在内部建立的能力分开，哀叹相关的潜在成本和延误，但没有提供解决方案。
总的来说，他们似乎没有明确的道路来大规模生产他们的产品。如果寻找cmo并维持与他们的合同是一项技术挑战，那么他们为什么不更早地集中精力获得必要的内部经验，以便在内部开发产品呢?为什么这么晚才显现出来?
Zymergen似乎没有一个清晰的产品生产计划。考虑到他们获得的巨额投资以及他们经营的时间，这尤其令人担忧。我并不是想轻视扩大生物制造努力以达到商业水平的难度。
即使一个组织有关于生物放大的机构知识，仍然可能存在挑战和障碍。但是，由经验丰富的生物制造商领导的经过深思熟虑和严格审查的计划将大有裨益。
客户实现困难:缺乏严格的测试?
更糟糕的是，Zymergen在2021年8月的一份声明中报告称，多个潜在客户“在将Hyaline应用到制造流程中时遇到了技术问题。”7
看来Zymergen创造了一种产品，它在实验室中检查了正确的性能框，却没有确保客户可以使用它。他们似乎非常自信，认为透明能彻底改变电子产品，但他们显然没有考虑到该行业将如何实现这一点。
对于我们自己的产品，测试客户应用程序是第二天性。这是决定候选产品是否应该继续推广和建立功能性商业关系的重要组成部分。
雪上加霜的是，银杏可能会将Zymergen的药物和材料业务全部剥离，这可能意味着Zymergen“以产品为中心”的方式将会结束。8
也就是说，我反对Zymergen的模式被描述为以产品为中心。对我来说，如果你没有一个弹性策略来制造你需要的分子，也不能确保它能像承诺的那样发挥作用，你就不能成为一个专注于产品的公司。
合成生物学的生物制造经验教训
虽然Zymergen最初的产品是为电子行业设计的，但它的警示故事广泛适用于所有合成生物应用，包括药物的发现、开发和生产，以及用于食品、饮料和化妆品的营养药品和补充剂。
合成生物平台不能提高临床治疗成功率，如果它产生的候选不能有效地制造。
合成生物公司要兑现其平台的承诺，就应该把大规模生物制造和商业化作为他们的北极星。
当然，对于那些致力于创造生物基产品的人来说，扩大规模和进入市场是首要问题。对于由生物系统制成的新产品，很难在一开始就知道和控制所有变量。
这并不意味着扩大规模只是掷骰子。公司可以提前预测一些问题，并为意想不到的问题提供周到的解决方案，前提是他们已经适当地建立了自己的生物制造部门，并且没有在发现方面投入过多的精力。话虽如此，风险总是存在的。
一些合成生物公司不去面对规模化和商业化的风险，而是只专注于建造和销售他们发现引擎的能力。尽管这为合成生物公司降低了操作风险，但并没有真正降低产品风险。
相反，通过将商业化、生物制造和营销的负担放在客户肩上，它将更多的风险转移给了客户。我认为这可能是短视的。
尽管基于发现平台的模型可能会成功，但我鼓励合成生物公司考虑走另一条路。与其避免扩大规模，不如尽早、经常地将资源投入其中，同时牢记具体的客户应用程序。
拥有你的平台生产的产品的商业化意味着那些最了解产品的人从头到尾都参与了它的成功。如果操作得当，这可以有效地降低你的产品无法进入市场的风险。
作为一个额外的好处，您投入到开发、生物制造和商业化的重点和资源将有助于将信息直接反馈到您的平台，提高其商业可预测性。此外，您还将一路积累机构知识，降低每个后续产品规模化成功的障碍。
经验丰富的生物制造商，就像生物制药行业的那些人一样，可以通过在产品发现和开发的早期咨询和合作，帮助预测产品的商业挑战，并提前提供指导，帮助合成生物公司走向成熟。
我也希望看到更多的生物制造专家在早期合成生物公司担任领导角色。通过这样做，他们可以建立一种更充分理解商业化挑战的工作文化，作为远大抱负的理想补充。
以Zymergen为例，如果您想成为一家将有影响力的生物产品推向市场的公司，请在研发的同时专注于您的生物制造方法。随着越来越多处于早期阶段的公司以商业化为基础建立业务，我们可以通过工业化的合成生物学方法迎来生物制造的未来。
参考文献
