Rephine的顾问和审计师罗杰·史密斯解释道
传统上，在制药审计领域，人们非常注重技术技能和对监管期望的良好理解，有许多课程旨在提高这些领域的能力。虽然这对于交付GxP遵从性的有效评估显然是至关重要的，但审核员所显示的实际行为通常是这个过程中被低估的元素。
审核员面临的持续挑战是在整个审计周期中使用适当的人际交往技能，从准备到报告和CAPA协议，而不考虑对被审核方/地点的熟悉程度、语言/文化差异和被审核方人员部署的潜在防御心态。后者有时甚至会给有经验的审计师造成障碍，因为员工会感到恐惧，而且这种指责文化会影响就业和对公司的制裁。沉默权在某些情况下可以成为熟练的审核员的工具，但也可能被被审核员用来否认信息。
审计师的能力是经验、灵活性和弹性的综合。目标始终是提供符合预定义目标的审计结果，识别系统错误，将缺陷与患者和合规性风险联系起来，导致有效的预防和纠正措施，并最终为下一位审核员留下良好的文件跟踪。
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