Icrom的临床规模API工厂的工作正在进行中,将于2023年第一季度投入运营

12 - 9 - 2022

Icrom的新临床原料药工厂被设计成最先进的CMC建筑

Icrom的临床规模API工厂的工作正在进行中,将于2023年第一季度投入运营

利用先进的技术和设备,以及完成最严格的质量特征,这个全新的部门将参与扩大规模,技术转让和GMP生产的小众原料药,包括临床试验的新化学实体。

这个新单元仍在建设中,与项目计划一致。正在进行的工作将在整个2022年继续进行,目标是在2023年初使新单位投入运营。

简单地说:

  • 全新CMC大厦
  • 定制合成,代工制造和专属产品开发manbetx足球体育
  • 小分子形态
  • 3台哈氏反应釜(100L、200L、400L)、3台不锈钢反应釜(100L、200L、400L)、哈氏过滤干燥机、离心机、静态干燥机。
  • 专门的QC实验室用于IPC控制

临床原料药工厂将为Concorezzo工厂现有的4条生产线提供额外的GMP小规模生产能力,用于每批次100克至600公斤的多规模生产。

批量规模从3公斤到10公斤,并集成了一个专门的实验室进行过程控制,该单元将有效优化运行合成,干燥和整理过程,完全符合研究和新药应用的国际准则。

新的临床原料药工厂预计将于2022年底完工,这是加强Icrom在CDMO领域地位的一个重要里程碑,并将成为扩大当前开发管道以及刺激新的业务发展战略的基线。

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这个新机构将进一步扩大Icrom的CDMO服务方案,提高复杂过程工业化的效率和管理,为我们值得信赖的客户和合作伙伴带来利益。

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