这家制药巨头本周的重大举措包括，无锡药明康德成为中国首家同时获得美国FDA和EMA批准的生物制剂公司，以及与无锡药明康德建立生物技术合作伙伴关系
无锡药明康德家族的两个分支本周发表了声明。无锡药明康德生物制剂成为中国首家同时获得美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)批准的生物制剂公司，而无锡药明康德与贝塔制药(Beta Pharma)建立了战略合作伙伴关系。
无锡药明康德生物制剂作为药明康德生物技术平台的分支机构已获得EMA的GMP证书。该认证具体涵盖了Trogarzo的cGMP原料药(DS)和药品(DP)生产无锡市生产基地以及其在上海的cGMP细胞库设施。
Trogarzo由TaiMed Biologics公司开发，由therattechnologies公司在美国和欧盟市场销售。
对于此次认证，therattechnologies总裁兼首席执行官Luc Tanguay表示:“这是Trogarzo在欧洲上市的又一个重要里程碑。我们比以往任何时候都更积极地准备在这一领域获得批准，以确保关键市场能够接受这种针对耐多药艾滋病毒患者的独特突破性治疗。”
作为母公司的CDMO，药明康德与英国生物技术公司贝塔制药(Beta Pharma)建立了联盟。
根据合作条款，药明康德将成为专注于肿瘤的Beta Pharma的首选CDMO合作伙伴，利用其平台加速工艺研发和后期生产以及商业化生产。该交易将采用上市许可持有人(MAH)计划。
