此次合作旨在加快Impact Therapeutics的抗癌药物在中国和美国的商业化进程
左-右:药明康德CEO陈敏章，Impact CEO鲍军
无锡药明康德(WuXi AppTec)的子公司STA制药(WuXi STA)已成为Impact Therapeutics的CDMO首选合作伙伴，Impact Therapeutics是一家总部位于上海的生物技术公司，专注于抗癌药物的发现和开发。
根据协议条款，药明康德将为Impact公司的候选新药(原料药和制剂)的整个产品开发过程提供服务。
此次合作旨在加快Impact Therapeutics的抗癌药物在中国和美国的商业化进程。
“我们选择药明康德作为我们CDMO的首选合作伙伴，是因为他们的奉献精神以及他们世界领先的综合CMC(化学，制造和控制)平台。这意味着他们可以更快地加快我们的产品从临床试验到商业推出，”Impact Therapeutics总裁兼首席执行官鲍军博士说。
Impact Therapeutics拥有多种抗癌治疗药物的自主知识产权，包括PARP抑制剂(IMP4297)、Wee1抑制剂(IMP7068)、DDR靶标抑制剂和Hedgehog途径抑制剂(IMP5471)。
目前，IMP4297在中国正处于三期临床试验阶段，早期临床数据显示安全性更好，治疗窗口更广。
2019年8月26日，中国政府通过了《药品管理法》修正案，自2019年12月1日起施行。
修订后的《药品管理法》增加了一个新的章节，以更好地建立药品上市许可持有人制度，包括新的评估和批准制度。
在这种情况下，创新制药公司与其CDMO合作伙伴之间的合作对于优化资源配置和加速新药开发进程至关重要。
此外，MAH制度将加强药品监管，提高药品质量和安全性。药明康德首席执行官陈敏章博士评论道:“我们很高兴看到Impact Therapeutics的多样化管道所取得的突破。我们期待着进一步利用无锡药明康德的规模和创新能力，以及我们的全球标准质量体系，帮助我们的合作伙伴加速推出新药，造福全球患者。”
