药明康德推出肠外制剂生产线

21 - 1月- 2022

无锡市工厂的生产线和无菌制造车间是根据FDA、EMA和中国NMPA的cGMP要求设计的

药明康德推出肠外制剂生产线

无锡药明康德(WuXi AppTec)的子公司无锡药明康德(WuXi STA)宣布,其位于无锡市的第一条肠外制剂生产线现已投入使用。全自动无菌生产线在隔离系统中运行,年生产能力为200万台。

肠外灌装线具有多个模块和内置冻干机,以填充小瓶,注射器和各种尺寸的粉盒,以及生产冻干粉。可切换不同的灌装模块,实现灵活高效的生产。

无锡市工厂的生产线和无菌制造车间是根据FDA、EMA和中国NMPA的cGMP要求设计的。整个灌装过程由机器人在一个隔离系统中执行,旨在最大限度地减少人类接触并消除污染,以确保产品质量。

该公司的药物产品平台涵盖了一系列口服和注射剂型的固态开发、预配方、配方开发以及临床到商业药物生产。除了这条生产线的投产外,第二条年产能1000万套的无菌备案生产线计划于今年第三季度在同一地点投产。

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药明康德联合首席执行官兼药明康德首席执行官陈敏章博士表示:“我很高兴我们的第一条全自动非肠道制剂生产线在无锡市投产。无锡科技大学将继续以先进的技术建设一流的设施。我们努力为全球合作伙伴提供最先进、定制化、灵活的解决方案,以加速药物开发,为全球患者带来更多创新药物。”

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