无锡斯塔的连续生产线正在运行

4 - 1月- 2023

这条新的CM产品线为全球客户提供了一种增强型口服药物开发解决方案,能够提高产量,缩短上市时间

无锡斯塔的连续生产线正在运行

无锡药明康德(WuXi AppTec)的子公司无锡药明康德(WuXi STA)宣布,其首条口服固体制剂连续生产(CM)生产线在中国无锡市的药品生产基地投入运行。

这条新的CM产品线为全球客户提供了一种增强型口服药物开发解决方案,能够提高产量,缩短上市时间。

无锡斯塔连续生产线的特点是连续直接压缩设备,单元操作包括点胶、混合、润滑、压片和涂膜。

设备设计符合全球cGMP法规要求。CM生产线采用了过程分析技术(PAT)来监测混合均匀性,允许在生产过程中进行实时分析和控制,以确保高产品质量。

我很高兴我们的第一条口服固体药物连续生产线已经在无锡市投产

无锡药明康德在北美、欧洲和亚洲的药品生产设施已通过美国FDA、EMA、中国NMPA、瑞士医疗、日本PMDA和韩国MFDS等主要监管机构的检查,为全球客户提供临床和商业药品生产服务。

无锡市工厂是新CM系列产品的推出地,是一个综合配方开发和生产园区,拥有口服和注射配方的综合分析平台。

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药明康德联席首席执行官兼药明康德科技有限公司首席执行官陈敏章博士评论道:“我很高兴我们的第一条口服固体剂量药物连续生产线在无锡市投产。作为值得信赖的合作伙伴和全球推动者,无锡药明康德将继续利用尖端技术建设一流的设施,为全球患者提供更多创新药物。”

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