该单元为支持产品需求而建造并在全球推出革命性的LockSure板
体外诊断和微生物控制公司bioMérieux正在扩大其在法国克拉蓬的培养基专业中心,为其生物制药客户提供专用的b6m制造单元。
配备了尖端的制造技术,全新的,全自动的,单元已建成,以支持产品需求和革命性的LockSure板的全球推出。该专利技术专为制药洁净室和隔离器的环境控制而设计,可确保培养基上的盖子,以确保从采样到结果的最佳质量。
工业微生物学副总裁Jean-Marc Durano表示:“Count-Tact和LockSure板的新制造单元使我们能够满足客户对更高性能、灵活性和创新的需求。”
“我们现在在美国和法国都有文化媒体生产基地,完全致力于制药行业,以满足全球需求。”
培养基对于质量控制至关重要,因此制药公司对其供应商的要求在质量和服务方面非常严格。克拉潘尼生产单元拥有多条新的生产线,符合FDA cGMP 21 CFR Part 820(当前的良好生产规范),以及bioMérieux的企业质量保证政策和质量体系,通过了ISO 9001:2008和EN ISO 13485:2003认证。