ten23在支持scPharmaceuticals获得美国食品和药物管理局(FDA)批准FUROSCIX(呋塞米注射液)方面发挥了关键作用。
CDMO ten23 health正在庆祝总部位于美国麻州伯灵顿的制药公司scPharmaceuticals的成功。
scPharmaceuticals专注于开发和商业化具有优化输注疗法输送潜力的产品，而ten23在支持scPharmaceuticals获得美国食品和药物管理局(FDA)批准FUROSCIX(呋塞米注射液)的实施和填充/完成输送装置的大体积(10 mL)聚合物筒方面发挥了关键作用。FUROSCIX是fda批准的第一种也是唯一一种可以在家自我给药的皮下循环利尿剂。
“我们很高兴支持scPharmaceuticals开发FUROSCIX，他们预计将于2023年第一季度商业推出。ten23 health首席执行官汉斯-克里斯蒂安·马勒教授博士说:“凭借我们在复杂无菌药品灌装方面的独特能力和专业知识，例如用于FUROSCIX体内输液器的10毫升聚合物预灌装药筒，我们为合作伙伴提供全面的解决方案。”
我们非常高兴能够支持scPharmaceuticals开发FUROSCIX，该产品预计将于2023年第一季度上市
FUROSCIX可由患者或护理人员在家中使用用于FUROSCIX的体内输液器进行皮下注射。将预先填充的药筒插入预先编程的用于FUROSCIX的一次性体内输液器中，连接到腹部，然后按下按钮激活，在五个小时内释放剂量。FUROSCIX输液器只提供80毫克的剂量。
Ten23 health的专业知识和重点是患者，改进配方和肠外药物的交付。我们的科学，监管和应用工业知识与我们独特的技术开发和无菌制造能力相结合，使客户能够进入临床测试和商业化，使用高精度和低顶空预充注射器或基于卡带的系统，使用最新的交付技术，与设备制造商和主要包装供应商密切合作。
